生命科學和IVD 化學分析
 
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宮頸癌檢測

人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)通過直接或間接接觸污染物品或性傳播感染人類。該病毒不但具有宿主特異性,而且具有組織特異性,只能感染人的皮膚和粘膜上皮細胞,引起人類皮膚的多種乳頭狀瘤或疣及生殖道上皮增生性損傷。

持續性的高危型HPV感染則是導致宮頸上皮內瘤變及宮頸癌的主要原因。全球范圍的研究結果顯示,在99.7%的宮頸癌患者體內檢測到高危型HPV DNA的存在,其中HPV16型、18型、45型和31型感染占80%。低危型HPV一般與尖銳濕疣或低度鱗狀上皮內病變相關。

 

依據WHO國際癌癥研究機構(IARC)及其他國際組織的研究成果建議將HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等13種基因型列為高危型別,26、53、66、73、82等5種基因型列為中等風險型別。

多年來,國際上通用的宮頸上皮內瘤變及宮頸癌的診斷主要遵循“三階梯式”診斷程序,即宮頸細胞學、陰道鏡及組織病理學檢查。宮頸細胞學檢查是普遍應用的宮頸上皮內瘤變及宮頸癌的篩查方法,可發現早期病變。但宮頸細胞學檢查存在其固有的局限性。

微流控全自動核酸檢測系統應用于HPV24分型檢測,一次檢測,分型一步到位,可為臨床提供重要的風險分層信息,并清晰提供中國人常見的致癌型別HPV16、52、58和33型。相對于宮頸細胞學檢查,HPV檢測大大降低宮頸病變和宮頸癌的漏診率,易質控,降低人為主觀因素影響,結果客觀準確,重復性好。

檢測型別:

18種高危型:16、18、31、33、35、39、45、51、 52、 53、 56、 58 、59、 66、 68、 73、 82、 83

6種低危型:6、 11、 42、 43、 44、 81

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